Новые позиции в перечне СЗЛС
Согласно результатам заседания профильной комиссии, из 194 рассмотренных международных непатентованных наименований (МНН) рекомендацию на включение получили 149. Первый раздел перечня, который теперь расширится до 100 позиций, пополнится 39 наименованиями. В их число вошли растворы для перитонеального диализа, препараты для парентерального питания (жировые эмульсии), иммуноглобулины и факторы свертывания крови. Также в список рекомендовано включить желатин, дифтерийный и столбнячный антитоксины.
Второй раздел перечня увеличится более существенно — на 110 наименований, достигнув общего количества в 255 МНН. В эту категорию попали современные противоопухолевые средства, такие как акситиниб, азацитидин, блинатумомаб, висмодегиб, дабрафениб, инотузумаб озогамицин, лапатиниб и руксолитиниб. Кроме того, комиссия одобрила включение жизненно важных препаратов для лечения орфанных заболеваний: нусинерсена, применяемого при спинальной мышечной атрофии, и комбинации ивакафтор + лумакафтор для терапии муковисцидоза. В список также вошли инсулин глулизин и широко применяемые средства, включая ацикловир, галоперидол и хлоргексидин.
Отклоненные препараты и изменения в правилах
Не все предложенные лекарственные средства вошли в обновленный список. Комиссия отказала в одобрении 45 наименований. Из них 35 препаратов, включая севофлуран, перекись водорода, комбинацию будесонид + формотерол и комплекс сахарозы гидроксида железа (III), не были рекомендованы в связи с несоответствием критериям. Еще 10 препаратов, среди которых ривароксабан, рисперидон и тикагрелор, не были включены повторно, так как они уже содержатся в действующем перечне СЗЛС, утвержденном распоряжением № 942-р.
Подробнее на эту тему — Новые правила страхования врачей в Казахстане: как изменени….
Стоит отметить, что ранее правительство РФ уже корректировало данный список, сократив его с 215 до 206 позиций. В тот период из перечня были исключены девять наименований, среди которых бензатина бензилпенициллин, бозентан, прокарбазин, проурокиназа, пэгинтерферон альфа-2а, тенектеплаза, фактор некроза опухоли альфа-1, цепэгинтерферон альфа-2b и эпинефрин. Эти изменения происходят на фоне внедрения новых правил формирования списка, направленных на актуализацию состава стратегических резервов лекарств.
Влияние на доступность терапии и мониторинг
Расширение перечня стратегически значимых лекарств служит индикатором того, какие направления медицины получают приоритетную поддержку государства. Для пациентов с онкологическими диагнозами, гематологическими нарушениями или муковисцидозом включение профильных препаратов в СЗЛС может означать повышение стабильности поставок и долгосрочное планирование государственных закупок.
Клиникам и частным потребителям следует учитывать, что статус стратегически значимого препарата напрямую связан с мерами по обеспечению лекарственной безопасности. Исключение некоторых позиций (например, эпинефрина или определенных форм интерферона) или отказ во включении новых (как в случае с севофлураном) требует от лечащих врачей и пациентов дополнительного внимания к наличию этих средств в аптечных сетях и медицинских центрах. Дальнейшее отслеживание финального распоряжения правительства, которое должно юридически закрепить одобренные комиссией изменения, позволит точнее оценить доступность конкретных торговых наименований в рамках расширенного списка МНН.
Подробнее на эту тему — Первичная консультация в клинике: какие документы и лицензи….