ВОЗ расширила программу переквалификации на программное обеспечение ИИ для скрининга
По данным Всемирной организации здравоохранения, цифровые алгоритмы медицинской диагностики официально вошли в международную программу контроля качества — и это, на мой взгляд, хороший повод нам с…
ВОЗ расширила программу переквалификации на программное обеспечение ИИ для скрининга
По данным Всемирной организации здравоохранения, цифровые алгоритмы медицинской диагностики официально вошли в международную программу контроля качества — и это, на мой взгляд, хороший повод нам с вами спокойно разобраться, что меняется в привычном кабинете врача. Я часто слышу от пациентов один и тот же тихий вопрос: а это вообще безопасно — когда снимок смотрит не только доктор, но и компьютер?
Что именно попало под международный контроль
ВОЗ расширила программу преквалификации медицинских изделий. К уже проверенным категориям, например диагностическим тестам, теперь добавили несколько новых: программы компьютерного анализа рентгеновских снимков грудной клетки для раннего выявления туберкулёза, а также презервативы, внутриматочные спирали и медицинские устройства для мужского обрезания.
Важно помнить: преквалификация — это не разрешение «купить в аптеке» и не галочка на упаковке. Это независимая оценка для тех, кто закупает медицинские изделия на уровне стран и международных организаций. Но именно она задаёт ту минимальную планку безопасности, на которую ориентируются национальные регуляторы.
Почему это важно в кабинете у врача
Если коротко — нам с вами становится проще отличать инструменты, прошедшие серьёзную независимую оценку, от тех, что просто называются «умными». По данным ВОЗ, около 70% стран признают, что их собственные системы контроля медицинских изделий работают слабо или недостаточно. Получается, для значительной части мира ориентиром остаются именно международные списки преквалифицированных продуктов.
Параллельно, по информации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, реестр медицинских систем с искусственным интеллектом преодолел отметку в 1600 разрешённых решений. А комиссия The Lancet Oncology на Всемирном онкологическом конгрессе, по данным Vall d'Hebron Institute of Oncology, представила дорожную карту по безопасной интеграции ИИ в онкологическую практику. Все эти шаги говорят об одном и том же: цифровая диагностика медленно, но верно выходит из «серой зоны» и обрастает понятными правилами.
Что имеет смысл проверить
Когда в клинике вам предлагают обследование с участием искусственного интеллекта — а это уже не экзотика, а рабочая практика — давайте шаг за шагом пройдёмся по нескольким вопросам.
Во-первых, уточните, какой именно алгоритм используется и есть ли у него внешняя сертификация: внесён ли он в реестр FDA, проходил ли оценку ВОЗ. Во-вторых, спросите, кто несёт ответственность за результат — окончательное слово остаётся за врачом, а ИИ это помощник, а не замена заключения. В-третьих, поинтересуйтесь, что будет, если алгоритм ошибётся: есть ли в клинике понятная процедура пересмотра и направления к другому специалисту.
Нормально, если эти вопросы кажутся неудобными. Хорошая клиника на них ответит спокойно и без раздражения. А если ответы уклончивые — это само по себе важная информация, и её стоит принять к сведению до того, как вы окажетесь перед рентгеновским аппаратом.
